Отрасли / Здравоохранение
Регулируемые закупки с названным регуляторным маршрутом до начала работы.
Фокус отрасли
Что мы закупаем и что проверяем
Компоненты изделий, расходные материалы для чистых помещений, оборудование из нержавеющей стали и упаковка для производителей медизделий. Мы считаем здравоохранение регулируемой категорией: назначение, класс и требуемые документы определяют, возможен ли мандат.
D&N не является нотифицированным органом, стерилизатором или регуляторным консультантом. Если нужны биосовместимость, валидация стерилизации, электробезопасность или технический файл, квалифицированная сторона должна быть названа и оценена отдельно.
Что указать в спецификации
- Назначение, класс изделия и регуляторный маршрут.
- Марка материала, биосовместимость и совместимость со стерилизацией.
- Класс чистого помещения, контроль загрязнений и валидация упаковки.
- Контроль изменений, прослеживаемость партий и работа с рекламациями.
- Технический файл, декларации и уполномоченный представитель.
Обсудить задачу в этой отрасли
Отправьте спецификацию, целевое количество и пункт назначения. Мы подтвердим, подходит ли объём, и какой формат сотрудничества применим.